2025年7月，威智醫(yī)藥硝酸甘油舌下片完成美國首批發(fā)運；今年8月，釓布醇注射液從棗莊廠區(qū)啟程發(fā)往美國，實現(xiàn)中國造影劑產品首次打入美國商業(yè)化供應鏈，填補國產同類高端醫(yī)藥制劑對美規(guī)?；隹诘男袠I(yè)空白。這家扎根棗莊的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)，為何能接連實現(xiàn)出海突破，打通從基礎化學開發(fā)到創(chuàng)新生物藥研發(fā)的完整鏈條？帶著這些問題，8月25日，記者實地探訪了威智醫(yī)藥。

走進威智醫(yī)藥企業(yè)展廳，一條完整的醫(yī)藥產品轉化鏈條直觀呈現(xiàn)在眼前：從基礎化工原料到手性硼烷關鍵中間體，再到各類原料藥、仿制藥制劑，直至創(chuàng)新生物藥樣品，一排排實物與展板，清晰展現(xiàn)出企業(yè)從源頭化學開發(fā)到終端藥品產出的全流程實力。一個個展品背后，正是這家棗莊藥企能夠叩開海外市場大門的底氣所在。

2006年威智醫(yī)藥在棗莊落地發(fā)展，企業(yè)立足自主可控的手性硼烷核心技術，錨定源頭創(chuàng)新不動搖，走出一條“手性硼烷技術—原料藥—特色仿制藥—創(chuàng)新生物藥”升級式創(chuàng)新路徑，是國內為數(shù)不多具備從源頭化學開發(fā)、原料藥生產，到終端制劑制造、創(chuàng)新生物藥研發(fā)一體化能力的本土醫(yī)藥企業(yè)。

守原料之本，結創(chuàng)新之果。企業(yè)構建三大互為支撐的業(yè)務板塊。硼烷及原料藥板塊夯實產業(yè)根基，依托自主技術開展硼烷衍生物、高附加值原料藥、醫(yī)藥關鍵中間體規(guī)?；a；特色仿制藥板塊聚焦高壁壘仿制藥，打造注射劑、口服固體制劑等多條成熟產品管線；創(chuàng)新生物藥板塊布局前沿賽道，持續(xù)挖掘新的產業(yè)增長點。拳頭產品威立芯酒石酸伐尼克蘭片，幫助數(shù)十萬煙民擺脫煙癮困擾；硝酸甘油舌下片填補國內細分劑量空白，是國內首個中美雙報雙批的同類型急救制劑；釓布醇、釓特酸葡胺兩款高端MRI造影劑雙雙拿到中美上市許可，釓布醇注射液成功實現(xiàn)美國商業(yè)化供貨，多項產品實現(xiàn)國產化突破，惠及眾多國內患者。

“多年來，我們堅持核心技術自主可控，一步一個腳印完善全產業(yè)鏈體系，全程對標美國FDA、歐盟EMA國際通行標準。產品出海，是我們產品品質得到國際市場認可的有力證明，也為國產高端醫(yī)藥制劑出海積累了實戰(zhàn)經驗?！?span trscheck="" data-uuid="diEdQCyX26zC6q9F742bAA7a" offset="830" rightword="" class="trs-check-result trs-proof-sensitive" data-original-title="" title="">威智醫(yī)藥成品藥運營總經理劉艷深有感觸地說。

原料藥的穩(wěn)定供給，離不開過硬的產業(yè)底盤。威智醫(yī)藥建有3個研發(fā)中心、3座符合cGMP國際標準生產基地，分別承擔原料藥、無菌制劑、固體制劑生產任務，制劑年產能可達15億片（支），三大廠區(qū)全部實現(xiàn)中美雙重認證。搭建起“原料入庫—生產加工—成品出庫”全鏈條可追溯質量管理體系。依托國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站等創(chuàng)新平臺，累計取得百余項國內外專利，為源頭技術迭代、科技成果轉化提供硬核支撐。

企業(yè)持續(xù)突圍出海，離不開人才支撐與長遠發(fā)展理念引領。企業(yè)匯聚一批國家高層次專家、泰山產業(yè)領軍人才等高端科研力量，組建起博士、碩士為骨干的研發(fā)團隊。憑借高層次人才梯隊支撐，企業(yè)年均研發(fā)投入占營收比重達到10%，擁有國家級研發(fā)平臺2個、省級研發(fā)平臺10個，20余項在研新藥布局中美雙報，源源不斷為產業(yè)發(fā)展注入智力動能。

立足現(xiàn)有產業(yè)基礎，企業(yè)持續(xù)向源頭創(chuàng)新更深處探索。

“我們始終立足細分賽道做實技術、做優(yōu)產品。目前企業(yè)戒煙、心腦血管急救、高端醫(yī)學影像等多款核心產品，均形成差異化臨床優(yōu)勢。公司已構建覆蓋中國、美國、加拿大、歐盟等多個國家和地區(qū)的營銷網絡，產品出口至30多個國家和地區(qū)，與多國知名藥企建立長期合作關系。同時我們持續(xù)布局前沿研發(fā)賽道，保障企業(yè)產品迭代、穩(wěn)步發(fā)展。”威智醫(yī)藥成品藥運營總經理劉艷坦言。

根植棗莊沃土，放眼全球市場。威智醫(yī)藥始終恪守“持續(xù)學習、認知先行、以人為本、長期主義”的價值追求，不為短期利益動搖，堅持對患者和科學負責，以國際化標準構建產業(yè)發(fā)展格局。同時，企業(yè)創(chuàng)新突破、穩(wěn)步開拓國際市場的背后，是棗莊高新區(qū)構建的“全生命周期”創(chuàng)新服務體系。當企業(yè)決定挑戰(zhàn)中美雙報時，棗莊高新區(qū)立即啟動專項輔導計劃，組建由藥監(jiān)、海關、知識產權等部門組成的專業(yè)服務團隊，提供從立項審批到注冊申報的“全流程陪跑”服務。

“此次企業(yè)高端造影劑成功出海，是生物醫(yī)藥產業(yè)深耕實業(yè)、提質升級的真實成果。我們將持續(xù)優(yōu)化產業(yè)配套和營商環(huán)境，全力支持企業(yè)深耕自主研發(fā)、對標國際標準、拓展海外市場，助力更多優(yōu)質醫(yī)藥產品走出國門。”棗莊高新醫(yī)養(yǎng)健康有限公司總經理陳翱信心十足地表示。

（張孝平 徐冉 甄宗奎 趙瑞?報道）